一次性肛肠吻合器-苏食药监械(准)字2014第2091185号-器械数据

产品名称：

一次性肛肠吻合器

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2091185号

批准(备案)日期：

2014-08-27

有效期至：

2019-08-26

结构及组成：

一次性肛肠吻合器由抵钉座、组件外壳、器体、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、切刀、垫刀圈组成,按包装类型分为Ⅰ型、Ⅱ型两种,Ⅰ型配置为肛肠吻合器、扩张管、导入管、拉线钩、荷包管;Ⅱ型配置为肛肠吻合器、扩张管、导入管(器)、拉线钩、缝扎器(一孔、二孔、三孔)。肛肠吻合器根据外形结构不同分为YGL、YGX两种,吻切组件的直径分为三种,附件由扩张管、导入管(器)、拉线钩、荷包管和缝扎器组成,其中缝扎器按侧孔孔数分一孔、二孔、三孔。切刀、抵钉座采用12Cr18Ni9制成,吻合钉采用TA1)TA2制成。产品应无菌。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品标准编号：

YZB/苏0991-2014 一次性肛肠吻合器

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

Ⅰ型配置、Ⅱ型配置规格:YGL-32)YGL-34)YGL-36)YGX-32)YGX-34)YGX-36