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一次性肛肠吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性肛肠吻合器

注册人名称：

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20172090700

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2017-05-09

有效期至：

2022-05-08

结构及组成：

一次性肛肠吻合器由抵钉座总成(06Cr19Ni10)、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄(ABS)、活动手柄(ABS)、保险块、调节螺母、扩张器、引线钩、导入器、穿线器、环形刀(06Cr19Ni10)和吻合钉(TA1)TA2)组成,附件采用ABS或聚碳酸酯材料制成。按吻切组件直径不同分为3种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080839号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090021号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

型号规格：

PAH32)PAH34)PAH36