甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20182400003

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2028-01-01

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷-双甘肽缓冲液、牛血清白蛋白；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺对甲苯磺酸盐、牛血清白蛋白、叠氮钠；校准品(选配)：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶；质控品(选配)：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：1×40mL；试剂1：5×60mL，试剂2：5×20mL；试剂1：5×60mL，试剂2：2×50mL；试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：3×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：4×30mL，试剂2：2×20mL；12×60测试/盒；12×70测试/盒；720测试/盒；840测试/盒；校准品(选配)：1mL；2mL；3mL；质控品(选配)：2×1mL；1mL；2mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400003	试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL	3360.0000
江西省+动态第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400003	试剂1：3×60mL，试剂2：3×20mL	3360.0000
江西省+动态第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400003	试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL	1120.0000
江西省+动态第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法	浙械注准20182400003	试剂1：5×60mL，试剂2：2×50mL	5600.0000
江西省+动态第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法	浙械注准20182400003	试剂1：5×60mL，试剂2：5×20mL	5600.0000
江西省+动态第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400003	试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL	2240.0000
江西省+动态第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400003	试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL	1920.0000
江西省+动态第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400003	试剂1：4×30mL，试剂2：2×20mL	2240.0000
江西省+动态第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400003	试剂1：2×60mL，试剂2：1×40mL	2240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400003	试剂1：4×30mL，试剂2：2×20mL	2240.0000