甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

苏械注准20162400582

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

试剂\\t成分\\t含量(最终反应体系)R1\\t双甘肽(gly.gly)\\t 8.32g\\/L\\tTris（pH=8.10）\\t8.5g\\/L \\t叠氮钠\\t1g\\/LR2\\tGly-Pro-PNA\\t1.62g\\/L

适用范围：

用于人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-13注册人住所变更由“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层”

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

50ml(R1:1×40ml、R2:1×10ml)；100ml(R1:2×40ml、R2:2×10ml)；150ml(R1:2×60ml、R2:2×15ml)；150ml(R1:2×60ml、R2:1×30ml)；200ml(R1:2×80ml、R2:2×20ml)；300ml(R1:4×60ml、R2:1×60ml)；500ml(R1:4×100ml、R2:1×100ml)；（12×60人份）（R1:12×16.8ml、R2:12×4.2ml）；188测试(R1:1×40ml、R2:1×10ml)；375测试(R1:2×40ml、R2:2×10ml)；563测试(R1:2×60ml、R2:2×15ml)；563测试(R1:2×60ml、R2:1×30ml)；750测试(R1:2×80ml、R2:2×20ml)；1125测试(R1:4×60ml、R2:1×60ml)；1875测试(R1:4×100ml、R2:1×100ml)；252ml（R1:12×16.8ml、R2:12×4.2ml）

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162400582”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20162400582	50ml(R1:40ml×1\|R2:10ml×1)	750.0000
江西省+动态第47批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20162400582	100ml(R1:40ml×2\|R2:10ml×2)	1500.0000
江西省+动态第47批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20162400582	150ml(R1:60ml×2\|R2:15ml×2)	2250.0000
江西省+动态第47批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20162400582	200ml(R1:80ml×2\|R2:20ml×2)	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20162400582	50ml(R1:1×40ml、R2:1×10ml)	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20162400582	150ml(R1:2×60ml、R2:2×15ml)	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20162400582	200ml(R1:2×80ml、R2:2×20ml)	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20162400582	100ml(R1:2×40ml、R2:2×10ml)	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20162400582	563 测试(R1:2×60ml、R2:2×15ml)	5855.2000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20162400582	150ml(R1:2×60ml、R2:2×15ml)	2250.00