雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）
国产
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Ⅱ
产品名称：
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20152400721
注册人住所：
宁波市江北区皇吉浦路288号
批准(备案)日期：
2024-07-19
有效期至：
2025-08-16
结构及组成：
试剂1：双甘肽、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、叠氮钠；试剂2：甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺。
适用范围：
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1、包装规格：增加“100mL（试剂 1：2×40mL + 试剂 2：2×10mL）；70mL（试剂 1：1×56mL + 试剂 2：1×14mL）；140mL（试剂 1：2×56mL + 试剂 2：2×14mL）；300 测试/盒（试剂 1：1×40mL + 试剂 2：1×10mL）；600 测试/盒（试剂 1：2×40mL + 试剂 2：2×10mL）；甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶校准品（可选购）：1×1mL；甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶质控品（可选购）：2×1mL”。2、适用机型：增加“Hitachi008AS，罗氏 ModularP800/cobasC501/502/701/702，雅培 C4000/C16000/ Alinity c，东芝 120FR/2000FR/FX8，迈瑞 380/480/800/2000，SiemensADVIA2400/XPT/AtellicaCH930，迪瑞 CS480/680/1200/1600/6400”。3、核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
生产地址：
宁波市江北区皇吉浦路288号
型号规格：
50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL)；200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：2×20mL)；12×60测试/盒(试剂1：12×17.2mL + 试剂2：12×4.3mL)；100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL)；70mL(试剂1：1×56mL + 试剂2：1×14mL)；140mL(试剂1：2×56mL + 试剂2：2×14mL)；300测试/盒(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；600测试/盒(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL)；甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶校准品(可选购)：1×1mL；甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶质控品(可选购)：2×1mL。
产品储存条件及有效期：
该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20152400721 | 150mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×15mL） | 2250.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20152400721 | 200mL（试剂1：2×80mL+试剂2：2×20mL） | 3000.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20152400721 | 12×60T（试剂1：12×17.2mL+试剂2：12×4.3mL） | 3870.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20152400721 | 150mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×15mL） | 2250.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20152400721 | 150mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×15mL） | 2250.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20152400721 | 50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL） | 750.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20152400721 | 150mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×15mL） | 2250.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20152400721 | 50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL） | 649.9400 |
| 江西省+动态第41批 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20152400721 | 150mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×15mL） | 3375.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20152400721 | 50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL） | 750.0000 |
