脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20242400609

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2024-05-21

有效期至：

2029-05-20

结构及组成：

试剂R1：十二水合磷酸二氢钠(17.9g/L)、二水合磷酸氢二钠(8.90g/L)、氯化钠(20g/L)、牛血清白蛋白(3.0g/L)；试剂R2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)(4.77g/L)、Proclin 300(防腐剂)(1.0mL/L)、聚苯乙烯胶乳微球(20.0g/L)、脂联素抗体(80.0mg/L)；校准品(选配)：人脂联素蛋白(批特异，定值见瓶签)、Proclin 300(防腐剂)(0.3mL/L)；质控品(选配)：人脂联素蛋白(批特异，靶值范围见瓶签)、Proclin 300(防腐剂)(0.3mL/L)

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中脂联素(ADPN)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1； R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：60mL×1 R2：15mL×1；R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：20mL×1 R2：5mL×1；140测试/盒(R1：20mL×1 R2：5mL×1)；280测试/盒(R1：40mL×1 R2：10mL×1)；440测试/盒(R1：60mL×1 R2：15mL×1)；470测试/盒(R1：80mL×1 R2：20mL×1)；590测试/盒(R1：40mL×2 R2：20mL×1)；935测试/盒(R1：80mL×2 R2：20mL×2)；1765测试/盒(R1：60mL×4 R2：30mL×2)。校准品(选配)：校准品水平1：1mL×1；校准品水平2：1mL×1；校准品水平3：1mL×1；校准品水平4：1mL×1；校准品水平5：1mL×1；校准品水平6：1mL×1；质控品(选配)：质控品水平1：1mL×1；质控品水平2：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20242400609	R1:80mL×1 R2:20mL×1	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20242400609	R1:60mL×4 R2:30mL×2	30000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20242400609	R1:80ml×2 R2:20ml×2	20000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20242400609	R1:40mL×2 R2:20mL×1	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20242400609	R1:50mL×4 R2:50mL×1	25000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20242400609	R1:40mL×2 R2:10mL×2	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20242400609	R1:60mL×1 R2:15mL×1	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20242400609	R1:40mL×1 R2:10mL×1	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20242400609	R1:20mL×1 R2:5mL×1	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20242400609	140测试/盒(R1:20mL×1 R2:5mL×1)	4200.0000