脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-京械注准20242400731-器械数据

产品名称：

脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400731

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2024-11-26

有效期至：

2029-11-25

结构及组成：

1.试剂1(R1)甘氨酸缓冲液(pH7.0)100mmol/L2.试剂2(R2)包被脂联素抗体的胶乳颗粒0.2w/v%3.校准品(冻干粉)人血清基质(血清含量为50%)，目标浓度范围为30.00mg/L～50.00mg/L，脂联素抗原来自基因工程菌表达。每批定值，值有批特异性，详见值单。4.质控品(冻干粉)人血清基质(血清含量为50%)，两水平，浓度范围分别为水平1：2.00mg/L～7.00mg/L，水平2：8.00mg/L～25.00mg/L，脂联素抗原来自基因工程菌表达。每批定值，值有批特异性，详见值单。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中脂联素(ADPN)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1(R1)：20mL;1，试剂2(R2)：5mL;1；试剂1(R1)：40mL;1，试剂2(R2)：10mL;1；试剂1(R1)：60mL;1，试剂2(R2)：15mL;1；试剂1(R1)：60mL;2，试剂2(R2)：15mL;2；260测试/盒；280测试/盒；300测试/盒；450测试/盒；校准品：1mL;1；质控品：水平1：1mL;1；水平2：1mL;1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：