脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20232401352

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

结构及组成：

R1试剂：Tris缓冲液、PEG6000、NaCl、Proclin300；\\r\\nR2试剂：Tris缓冲液、脂联素抗体致敏胶乳、Proclin300。\\r\\n校准品（冻干粉）：脂联素；\\r\\n质控品（冻干粉）：脂联素。

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人血浆中脂联素的含量，临床上主要用于2型糖尿病疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

规格一：R1：20mL×1，R2：5mL×1；规格二：R1：40mL×1，R2：10mL×1；规格三：R1：60mL×1，R2：15mL×1；规格四：R1：40mL×3， R2：30mL×1；规格五：R1：60mL×3，R2：15mL×3；规格六：R1：80mL×3，R2：20mL×3；\\r\\n校准品（选配）：校准品（1个水平）1mL×1；\\r\\n质控品（选配）：质控品（2个水平）1mL×2。

产品储存条件及有效期：

1.未开启的试剂在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的试剂在2～8℃（在机储存）条件下保存，有效期28天。2.未开启的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；复溶后的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，建议当天用完。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401352	R1：40mL×3 R2：30mL×1	11250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401352	R1：40mL×1 R2：10mL×1	3750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401352	R1：60mL×1 R2：15mL×1	5625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401352	R1：20mL×1 R2：5mL×1	1875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401352	R1：80mL×3 R2：20mL×3	22500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401352	R1：60mL×3 R2：15mL×3	16875.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401352	R1：20mL×1 R2：5mL×1	1875.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401352	R1：40mL×1 R2：10mL×1	3750.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401352	R1：60mL×1 R2：15mL×1	5625.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401352	R1：40mL×3 R2：30mL×1	11250.00