核酸提取试剂-粤深械备20221188-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

深圳泰乐德医疗有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20221188

注册人住所：

广东省深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

结构及组成：

由蛋白酶K、预封装96孔板和磁棒套组成。其中预封装96孔板中包括裂解液板(孔)、磁珠板(孔)、清洗液板-1(孔)、清洗液板-2(孔)、洗脱液板(孔)。各孔板的主要组成成分如下所示：裂解液板(孔)：盐酸胍，异丙醇，TritonX-100；磁珠板(孔)：磁珠；清洗液板-1(孔)：盐酸胍，异丙醇，Tris；清洗液板-2(孔)：乙醇；洗脱液板(孔)：Tris，EDTA。

适用范围：

本产品用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年3月8日：生产地址由“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）”变更为“广东省深圳市南山区粤海街道高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）”。

生产地址：

广东省深圳市南山区粤海街道高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）

型号规格：

32人份/盒、96人份/盒、4800人份/套

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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