一次性使用医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用外科口罩

注册人名称：

山东皇圣堂药业有限公司

鲁械注准20212140680

注册人住所：

山东单县经济技术开发区

批准(备案)日期：

2021-08-02

有效期至：

2026-08-01

结构及组成：

一次性使用医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由内层、过滤层、外层组成，内层、外层由聚丙烯无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由可塑聚丙烯制成，耳挂式口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成，绑带式口罩带由聚丙烯无纺布制成，产品以无菌和非无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号1号厂房

型号规格：

无菌型（挂耳式）、无菌型（绑带式）、非无菌型（挂耳式）、非无菌型（绑带式）;17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、16.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.5cm×8.0cm、12.0cm×7.0cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用医用外科口罩	鲁械注准20212140680	17.5cmx9.5cm	1.50
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用外科口罩	鲁械注准20212140680	17.5cmx9.5cm	15.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用外科口罩	鲁械注准20212140680	14.5cmx9.5cm	15.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用医用外科口罩	鲁械注准20212140680		1.50
江西省+疫情防控耗材绿色通道	一次性使用医用外科口罩	鲁械注准20212140680	17.5cmx9.5cm	1.5000
江西省+疫情防控耗材绿色通道	一次性使用医用外科口罩	鲁械注准20212140680	14.5cmx9.5cm	1.5000
江西省+疫情防控耗材绿色通道	一次性使用医用外科口罩	鲁械注准20212140680	17.5cmx9.5cm	1.5000
江西省+疫情防控耗材绿色通道	一次性使用医用外科口罩	鲁械注准20212140680	14.5cmx9.5cm	1.5000
江西省+疫情防控耗材绿色通道	一次性使用医用外科口罩	鲁械注准20212140680	14.5cmx9.5cm	1.5000