笔式胰岛素注射器-苏械注准20232140929-器械数据

产品名称：

笔式胰岛素注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232140929

注册人住所：

无锡市新吴区梅村街道新洲路228号5楼南侧由东往西第五间

批准(备案)日期：

2024-08-30

有效期至：

2028-07-03

结构及组成：

笔式胰岛素注射器主体、活塞、注射按钮、剂量显示窗、剂量调节旋钮、药筒仓、笔式胰岛素注射器帽组成。不包括笔芯和注射针头，所有部件不与药液接触。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

与3mL胰岛素笔芯及一次性注射笔针头配合使用，用于胰岛素的皮下注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-30生产地址变更由“江苏省无锡市新吴区梅村锡达路528号1号楼201室（委托生产）”变更为“1.江苏省无锡市新吴区梅村锡达路528号1号楼201室(委托生产),2.江苏省无锡市新吴区梅村工业园锡达路530号(委托生产)。”

生产地址：

1.江苏省无锡市新吴区梅村锡达路528号1号楼201室(委托生产),2.江苏省无锡市新吴区梅村工业园锡达路530号(委托生产)。

型号规格：

HIVR-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

1.受托生产企业：无锡普莱尔医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320214MA1MJC70XN,2.受托生产企业：无锡耐思生命科技股份有限公司；统一社会信用代码：91320213685882797G。本文件与“苏械注准20232140929”医疗器械注册证共同使用