笔式胰岛素注射器-国械注进20142155882-器械数据

产品名称：

笔式胰岛素注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142155882

注册人住所：

北京市海淀区学清路甲38号金码大酒店6层602室

批准(备案)日期：

2014-12-16

有效期至：

2018-12-15

结构及组成：

笔式胰岛素注射器由笔帽、笔芯架、内活塞、笔身、剂量选择器、注射按钮、笔芯架可视窗、剂量选择器可视窗和注射结束信号窗。

适用范围：

用于BIOTON S.A.生产,拜耳医药保健有限公司进口分包装,产品规格为3ml:300IU(笔芯),商品名为重和林 R、重和林 N、重和林 M30的人胰岛素制剂多剂量皮下注射。

代理公司：

赛真(北京)生物技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区学清路甲38号金码大酒店6层602室

变更情况：

“代理人住所:北京市海淀区学清路甲38号金码大酒店6层602室”变更为“代理人住所:北京市海淀区学院路30号科群大厦西4层401室”。

型号规格：

GensuPen 60-1