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一次性穿刺器

国产失效注册

产品名称：

一次性穿刺器

注册人名称：

常州市三联星海医疗器械制造有限公司

苏食药监械(准)字2012第2080596号

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2015-02-26

有效期至：

2016-08-12

结构及组成：

一次性穿刺器由穿刺杆(ABS)、套管(ABS)、注气阀(ABS)、穿刺刀(12Cr18Ni9)组成。按照套管形状不同分为A(套管带螺纹)和B(套管不带螺纹);按穿刺杆总成是否带刀分为:VTA、PNA、PNB穿刺杆总成带刀,VTB和VN穿刺杆总成不带刀;按穿刺杆管径不同分为不同规格。主要性能:穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活,不应有阻塞或卡塞现象;气密性和阻气性良好,应无泄漏现象。产品应无菌。

适用范围：

适用于腹腔镜手术时穿刺,建立器械进出通道。

变更情况：

注册证书有效期至2016年8月12日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2004-0109号变更情况:2015-02-27 生产地址由常州市天宁区兰陵街道浦前社区驴场头105号,常州市钟楼经济开发区紫薇路10号变更为常州市钟楼经济开发区紫薇路10号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号