一次性穿刺器

一次性穿刺器

江苏三联星海医疗器械有限公司

苏械注准20162021072

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

2024-05-13

2026-03-15

一次性穿刺器由穿刺套(PC、ABS)、穿刺杆(PC、ABS、06Cr19Ni10)和选配件一次性气腹针组成。按照结构不同分为AVTA、AVTB、AVTC、AVTD四种型式，按穿刺套套管内径的不同分为3、5、10、12、15五种规格，其中AVTB、AVTC两种型式15规格带有转换器，每种规格按照穿刺套套管工作长度不同分为70、100、150三种型号。一次性气腹针根据工作长度不同分为120、150两种规格。一次性穿刺器分为单个产品包装和多个产品组合包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于腹腔镜手术时穿刺，建立器械进出通道。

2024-05-13生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。）”

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。）

AVTA 3-70、AVTA 3-100、AVTA 3-150、AVTA 5-70、AVTA 5-100、AVTA 5-150、AVTA 10-70、AVTA 10-100、AVTA 10-150、AVTA 12-70、AVTA 12-100、AVTA 12-150、AVTA 15-70、AVTA 15-100、AVTA 15-150、AVTB 3-70、AVTB 3-100、AVTB 3-150、AVTB 5-70、AVTB 5-100、AVTB 5-150、AVTB 10-70、AVTB 10-100、AVTB 10-150、AVTB 12-70、AVTB 12-100、AVTB 12-150、AVTB 15-70、AVTB 15-100、AVTB 15-150、AVTC 3-70、AVTC 3-100、AVTC 3-150、AVTC 5-70、AVTC 5-100、AVTC 5-150、AVTC 10-70、AVTC 10-100、AVTC 10-150、AVTC 12-70、AVTC 12-100、AVTC 12-150、AVTC 15-70、AVTC 15-100、AVTC 15-150、AVTD 3-70、AVTD 3-100、AVTD 3-150、AVTD 5-70、AVTD 5-100、AVTD 5-150、AVTD 10-70、AVTD 10-100、AVTD 10-150、AVTD 12-70、AVTD 12-100、AVTD 12-150、AVTD 15-70、AVTD 15-100、AVTD 15-150；AVTT-A1、AVTT-A2、AVTT-A3、AVTT-A4、AVTT-A5、AVTT-A6、AVTT-B1、AVTT-B2、AVTT-B3、AVTT-B4、AVTT-B5、AVTT-B6、AVTT-C1、AVTT-C2、AVTT-C3、AVTT-C4、AVTT-C5、AVTT-C6、AVTT-D1、AVTT-D2、AVTT-D3、AVTT-D4、AVTT-D5、AVTT-D6；选配件：VN-120、VN-150。

Ⅱ

本文件与“苏械注准20162021072”医疗器械注册证共同使用