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一次性使用避光输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用避光输液器带针

注册人名称：

山东朱氏药业集团有限公司

国械注准20203140274

注册人住所：

单县开发区樊楼路南

批准(备案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气件、滴管、止流夹（可无）、注射件（可无）、滴斗、管路、流量设定微调装置、精密药液过滤器（过滤介质标称孔径为：2μm、3μm、5μm）、外圆锥接头、静脉输液针（可无）组成。管路和滴斗是双层结构，外层材料为添加了避光剂的医用聚氯乙烯PVC（增塑剂为DEHP，避光剂：颜料黄110,紫外吸收剂：UV-326，抗氧化剂：EVA），内层材料为透明的医用聚氯乙烯PVC（增塑剂为DEHP）。

适用范围：

产品避光范围为290nm～450nm适用左氧氟沙星、利福平、甲钴胺、对氨基水杨酸钠、莫西沙星、维生素C的输注，仅用于重力输液。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

变更情况：

2021-01-11 “生产地址:山东单县经济技术开发区”变更为“生产地址:山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号”。

生产地址：

山东单县经济技术开发区

型号规格：

一次性使用避光输液器的型号规格为流量设定微调式精密过滤型，可带静脉输液针和不带静脉输液针。若带静脉输液针，输液针的规格为0.45×13.5RWLB、0.5×17.5RWLB、0.55×17.5RWLB、0.6×22.5TWLB、0.7×22.5TWLB、0.7×19TWLB、0.8×19TWLB、0.8×26TWLB、0.9×19TWLB、 0.9×26TWLB、1.2×19TWLB、1.2×26TWLB、1.2×38TWSB。精密药液过滤器，过滤孔径为：2μm、3μm、5μm。

管理类别：

第三类

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