一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件-苏械注准20252010510-器械数据

产品名称：

一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

无锡东峰怡和科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252010510

注册人住所：

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

批准(备案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2030-03-24

结构及组成：

电动切割吻合器由枪管、转向旋钮、旋转头、保险按钮、换档拨钮、击发按钮、复位按钮、电池包和固定手柄组成；组件由抵钉座、钉仓、切割刀、外套管、钉仓座、钉仓保护套和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

型号规格：

器身：DWA60、DWA160、DWA260、DWB60、DWB160、DWB260、DWC60、DWC160、DWC260组件：DWZSP30M、DWZCP30M、DWZSP30W、DWZCP30W、DWZSP30B、DWZCP30B、DWZSP30Y、DWZCP30Y、DWZSP30G、DWZCP30G、DWZSP30A、DWZCP30A、DWZSP30U、DWZCP30U、DWZSP30P、DWZCP30P、DWZSP30V、DWZCP30V、DWZSP30T、DWZCP30T、DWZSP45M、DWZCP45M、DWZSP45W、DWZCP45W、DWZSP45B、DWZCP45B、DWZSP45Y、DWZCP45Y、DWZSP45G、DWZCP45G、DWZSP45A、DWZCP45A、DWZSP45U、DWZCP45U、DWZSP45P、DWZCP45P、DWZSP45V、DWZCP45V、DWZSP45T、DWZCP45T、DWZSP60M、DWZCP60M、DWZSP60W、DWZCP60W、DWZSP60B、DWZCP60B、DWZSP60Y、DWZCP60Y、DWZSP60G、DWZCP60G、DWZSP60A、DWZCP60A、DWZSP60U、DWZCP60U、DWZSP60P、DWZCP60P、DWZSP60V、DWZCP60V、DWZSP60T、DWZCP60T、DWZSY30M、DWZCY30M、DWZSY30W、DWZCY30W、DWZSY30B、DWZCY30B、DWZSY30Y、DWZCY30Y、DWZSY30G、DWZCY30G、DWZSY30A、DWZCY30A、DWZSY30U、DWZCY30U、DWZSY30P、DWZCY30P、DWZSY30V、DWZCY30V、DWZSY30T、DWZCY30T、DWZSY45M、DWZCY45M、DWZSY45W、DWZCY45W、DWZSY45B、DWZCY45B、DWZSY45Y、DWZCY45Y、DWZSY45G、DWZCY45G、DWZSY45A、DWZCY45A、DWZSY45U、DWZCY45U、DWZSY45P、DWZCY45P、DWZSY45V、DWZCY45V、DWZSY45T、DWZCY45T、DWZSY60M、DWZCY60M、DWZSY60W、DWZCY60W、DWZSY60B、DWZCY60B、DWZSY60Y、DWZCY60Y、DWZSY60G、DWZCY60G、DWZSY60A、DWZCY60A、DWZSY60U、DWZCY60U、DWZSY60P、DWZCY60P、DWZSY60V、DWZCY60V、DWZSY60T、DWZCY60T

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：