一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

善彤医疗科技（苏州）有限公司

苏械注准20232010553

注册人住所：

苏州高新区马涧路168号9号楼1层、2层

批准(备案)日期：

2025-02-05

有效期至：

2028-04-23

结构及组成：

产品由吻合器和钉仓组件两部分组成。吻合器由抵钉座、关节头、钉仓座、切割刀、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、外壳、闭合手柄、击发钮组成。钉仓组件由钉仓、钉仓托板、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于腔镜下脾、肺、消化道重建及空腔脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-05生产地址变更由“苏州高新区马涧路168号9幢201室”变更为“苏州高新区马涧路168号9号楼1层、2层”

生产地址：

苏州高新区马涧路168号9号楼1层、2层

型号规格：

吻合器：SDMS30、SDMS45、SDMS60、SDMM30、SDMM45、SDMM60、SDML30、SDML45、SDML60、SDMQS30、SDMQS45、SDMQS60、SDMQM30、SDMQM45、SDMQM60、SDMQL30、SDMQL45、SDMQL60钉仓组件：SDG30M、SDG30W、SDG30B、SDG30D、SDG30G、SDG30H、SDG45M、SDG45W、SDG45B、SDG45D、SDG45G、SDG45H、SDG60M、SDG60W、SDG60B、SDG60D、SDG60G、SDG60H、SDGM30M、SDGM30W、SDGM30B、SDGM30D、SDGM30G、SDGM30H、SDGM45M、SDGM45W、SDGM45B、SDGM45D、SDGM45G、SDGM45H、SDGM60M、SDGM60W、SDGM60B、SDGM60D、SDGM60G、SDGM60H

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232010553”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010553	SDMS30	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010553	SDMQS30	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010553	SDMS45	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010553	SDMQS45	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010553	SDMS60	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010553	SDMQS60	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010553	SDMQM30	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010553	SDMM30	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010553	SDMM45	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010553	SDMQM45	5500.0000