一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件-浙械注准20242011703-器械数据

产品名称：

一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

宁波恒驰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242011703

注册人住所：

浙江省宁波市北仑区梅山街道梅山七星路88号4幢一层U0018

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

产品由吻合器和钉仓组件两部分组成。吻合器由抵钉座、关节头、钉仓座、切割刀、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、外壳、闭合手柄、击发钮组成。钉仓组件由钉仓、钉仓托板、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

产品适用于腔镜下脾、肺、消化道重建及空腔脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区马涧路168号9幢201室（委托生产）

型号规格：

吻合器：SDMS30、SDMS45、SDMS60、SDMM30、SDMM45、SDMM60、SDML30、SDML45、SDML60、SDMQS30、SDMQS45、SDMQS60、SDMQM30、SDMQM45、SDMQM60、SDMQL30、SDMQL45、SDMQL60钉仓组件：SDG30M、SDG30W、SDG30B、SDG30D、SDG30G、SDG30H、SDG45M、SDG45W、SDG45B、SDG45D、SDG45G、SDG45H、SDG60M、SDG60W、SDG60B、SDG60D、SDG60G、SDG60H、SDGM30M、SDGM30W、SDGM30B、SDGM30D、SDGM30G、SDGM30H、SDGM45M、SDGM45W、SDGM45B、SDGM45D、SDGM45G、SDGM45H、SDGM60M、SDGM60W、SDGM60B、SDGM60D、SDGM60G、SDGM60H

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：