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总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)

国产失效注册

产品名称：

总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

温州市维日康生物科技有限公司

浙械注准20172401089

注册人住所：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

批准(备案)日期：

2017-10-10

有效期至：

2022-10-09

变更情况：

1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2400924号;2.该产品 2017年07月17日许可事项变更。

生产地址：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

型号规格：

试剂1 4×4.5ml,试剂2 2×3ml;试剂11×30ml,试剂2 1×10ml;试剂1 1×60ml,试剂2 1×20ml;试剂1 2×60ml,试剂2 2×20ml;试剂1 4×60ml,试剂2 4×20ml;试剂1 2×72ml,试剂2 2×24ml;试剂1 5×72ml,试剂2 5×24ml;试剂1 6×100ml,试剂2 2×100ml;试剂1 1×2250ml,试剂2 1×750ml;试剂1 1×3000ml,试剂2 1×1000ml;校准品(可选购):1ml

预期用途：

用于体外定量测定人血清中总胆汁酸(TBA)的含量

主要组成成分：

液体为双试剂,试剂1为由Good,s缓冲液(PH值4.0)、硫代氧化型辅酶、吐温-20、乙二醇、还原型辅酶Ⅱ成分组成的水溶液;试剂2为由Tris缓冲液(PH值9.0)、3α-羟甾醇脱氢、吐温-20、硫代氧化型辅酶、叠氮钠成分组成的水溶液。配套校准品:胆酸钠纯品