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一次性使用肛肠吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

奥亿康医疗科技无锡有限公司

苏械注准20212020124

注册人住所：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼五层B区

批准(备案)日期：

2021-03-31

有效期至：

2026-03-30

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器主要由器身和附件组成。器身由抵钉座、吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成；附件A由扩张管、导入管、荷包管、拉线钩组成；附件B是在A基础上，增加缝扎套（一孔）、缝扎套（二孔）、缝扎套（三孔）和导入套。组件外壳、钉仓、垫刀圈由ABS材料制成；环形刀、抵钉座由12Cr18Ni9不锈钢材质制成；吻合钉由TA2G材质制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供齿状线上黏膜选择性切除用。

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼五层B区

型号规格：

AYK-YGA-32、AYK-YGA-34、AYK-YGA-36、AYK-YGB-32、AYK-YGB-34、AYK-YGB-36

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类