高渗海水鼻腔喷雾器

国产有效注册第二类

产品名称：

高渗海水鼻腔喷雾器

注册人名称：

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20212141210

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020 幢 G40 四层（经营地址：泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层）

批准(备案)日期：

2024-01-26

有效期至：

2026-08-18

结构及组成：

高渗海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液构成。喷雾器由瓶体、手动泵，喷嘴、防尘罩组成；喷雾液由海盐和纯化水组成。按瓶体材质不同分为KLY-Ⅰ型和KLY-Ⅱ型，KLY-Ⅰ型按装量不同分为十七种规格；KLY-Ⅱ型按装量不同分为十四种规格。其中，KLY-Ⅰ型瓶体采用聚乙烯材料制成；KLY-Ⅱ型瓶体采用铝制成。手动泵、喷嘴、防尘罩采用聚乙烯材料制成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-26注册人住所变更由“泰州市医药高新技术开发区医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020 幢 G40 四层（经营地址：泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层）”生产地址变更由“泰州市医药高新技术开发区医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层”变更为“泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层, 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020 幢 G40 四层”

生产地址：

泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层, 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020 幢 G40 四层

型号规格：

KLY-Ⅰ型：10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml、400ml、500ml、800ml、1000ml；KLY-Ⅱ型：10ml、20ml、30ml、40ml 、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml、400ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212141210”医疗器械注册证共同使用

产品图片

KLY-Ⅱ型/通用款 60ml
KLY-Ⅱ型/儿童款 60ml
KLY-I 20ml

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212141210	60ml	87.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212141210	70ml	108.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212141210	100ml	168.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212141210	120 ml	198.0000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212141210	120 ml	198
新疆+阳光采购	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212141210	60ml	88.0
江西省+动态第49批	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212141210	60ml	87.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212141210	60 ml	87.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212141210	100 ml	168.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高渗海水鼻腔喷雾器	苏械注准20212141210	70 ml	108.0000