低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）

注册人名称：

江西洪达医疗器械集团有限公司

赣械注准20192400270

注册人住所：

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-10-13

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1)：胆固醇氧化酶、过氧化物酶、表面活性剂1；试剂2(R2)：4-氨基安替比林(4-AAP)、胆固醇酯酶、防腐剂0.5%、N,N-双(4-磺丁基)-m-甲苯胺二钠(DSBmT)、表面活性剂2。

适用范围：

用于检测人体样本(血清)中低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县创业大道188号

型号规格：

R1:45mL×2,R2:30mL×1；R1:60mL×1,R2:20mL×1；R1:60mL×2,R2:20mL×2；R1:60mL×4,R2:40mL×2R1：45mL×2，R2：30mL×1；R1：60mL×1，R2：20mL×1；R1：60mL×2，R2：20mL×2；R1：60mL×4，R2：40mL×2。

产品储存条件及有效期：

在2℃-8℃避光保存，不得冻存，产品有效期12个月，开瓶后应避光保存，在2℃-8℃可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）	赣械注准20192400270	R1：60mL×4，R2：40mL×2	416.0000
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）	赣械注准20192400270	R1：60mL×2，R2：20mL×2	208.0000
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）	赣械注准20192400270	R1：45mL×2，R2：30mL×1	156.0000
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）	赣械注准20192400270	R1：60mL×1，R2：20mL×1	104.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）	赣械注准20192400270	R1：45mL×2，R2：30mL×1	960
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）	赣械注准20192400270	R1：60mL×1，R2：20mL×1	640
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）	赣械注准20192400270	R1：60mL×2，R2：20mL×2	1280