雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20152400317
注册人住所：
泰州医药高新区秀水路22号7-1幢
批准(备案)日期：
2022-09-28
有效期至：
2024-12-03
结构及组成：
试剂1（R1）：t胆固醇氧化酶t 0.75KU/Lt N-己烷基-N-硫羟基-丙烷基-M-甲苯胺钠盐t 0.3g/Lt 胆固醇酯酶t 3KU/Lt 3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸缓冲液（pH值7.00±0.20（19～21℃））t0.05 mmol/L试剂2（R2）：t4-氨基安替比林t 0.6 g/Lt 过氧化物酶t0.8KU/Lt 3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸缓冲液（pH值7.00±0.20（19～21℃））t0.05 mmol/L
适用范围：
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）浓度的体外定量检测。
变更情况：
2022-09-28注册人住所变更 由“泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”生产地址变更 由“泰州市医药高新区秀水路22号7-1幢, 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”
生产地址：
江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢
型号规格：
试剂1（R1）：4×45mL、试剂2（R2）：2×30mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL； 试剂1（R1）：2×300测试、试剂2（R2）：1×600测试（试剂1（R1）：2×52ml；试剂2（R2）：1×37ml）。
产品储存条件及有效期：
1.在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。2.试剂启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20152400317”医疗器械注册证共同使用
