软性亲水接触镜-国械注准20153160108-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

广州科甫眼镜有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153160108

注册人住所：

广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房

批准(备案)日期：

2020-03-06

有效期至：

2025-03-05

结构及组成：

该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯（HEMA）、乙烯基吡咯烷酮（NVP）、甲基丙烯酸甘油酯（GMA）、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)、偶氮二异丁腈（AIBN）聚合而成，添加着色剂，玻璃瓶或PP杯包装。含水量标称值：42%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。

适用范围：

适用于无禁忌症患者矫正近视。

变更情况：

2020-11-05 1. “结构组成”由“推荐更换周期一年” 变更为：“推荐更换周期一天”。2. 产品技术要求中表A6 “其他信息”第 2项“建议更换周期”由“一年之内”变更为：“ 1天”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房

型号规格：

3C+

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153220108