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核酸提取试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

亚能生物技术（深圳）有限公司

粤深械备20190390号

注册人住所：

广东省深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2021-06-24

结构及组成：

MCP-100F：MCP裂解液，MCP洗液Ⅰ，MCP洗液Ⅱ，MCP洗脱液，MCP磁珠。MCP-96A：MCP裂解液、MCP洗液Ⅰ、MCP洗液Ⅱ、MCP洗脱液。MCP-96D：MCP裂解液、MCP洗液、MCP洗脱液、MCP磁珠。MCP-96E：MCP裂解液、MCP洗液、MCP洗脱液。MCP-96C：MCP裂解液，MCP洗液Ⅰ，MCP洗液Ⅱ，MCP洗脱液，MCP磁珠。MCP-16A：MCP-16A试剂板。MCP-16C：MCP-16C试剂板。MCP-16D：MCP-16D试剂板。MCP-16E：MCP-16E试剂板。MCP-32E：MCP-32E试剂板。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

2021年6月24日：包装规格和主要组成成分变更。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

型号规格：

MCP-100F：100人份/盒；MCP-96A：8640人份/箱，4320人份/箱，96人份/盒，64人份/盒，48人份/盒，32人份/盒，16人份/盒，8人份/盒，1人份/盒；MCP-96C：8640人份/箱，4320人份/箱，96人份/盒，64人份/盒，48人份/盒，32人份/盒，16人份/盒，8人份/盒，1人份/盒；MCP-96D：8640人份/箱，4320人份/箱，96人份/盒，64人份/盒，48人份/盒，32人份/盒，16人份/盒，8人份/盒，1人份/盒；MCP-96E：8640人份/箱，4320人份/箱，96人份/盒，64人份/盒，48人份/盒，32人份/盒，16人份/盒，8人份/盒，1人份/盒；MCP-16A：1440人份/箱（16人份/板×90板），720人份/箱（16人份/板×45板），96人份/盒（16人份/板×6板），48人份/盒（8人份/板×6板），6人份/盒（1人份/板×6板）；MCP-16C：1440人份/箱（16人份/板×90板），720人份/箱（16人份/板×45板），96人份/盒（16人份/板×6板），48人份/盒（8人份/板×6板），6人份/盒（1人份/板×6板）；MCP-16D：1440人份/箱（16人份/板×90板），720人份/箱（16人份/板×45板），96人份/盒（16人份/板×6板），48人份/盒（8人份/板×6板），6人份/盒（1人份/板×6板）；MCP-16E：1440人份/箱（16人份/板×90板），720人份/箱（16人份/板×45板），96人份/盒（16人份/板×6板），48人份/盒（8人份/板×6板），6人份/盒（1人份/板×6板）；MCP-32E：2880人份/箱（32人份/板×90板），1440人份/箱（32人份/板×45板），192人份/盒（32人份/板×6板），96人份/盒（16人份/板×6板）。

产品储存条件及有效期：

常温保存。有效期12个月。

管理类别：

第一类