电切镜-国食药监械(准)字2013第3221875号-器械数据

产品名称：

电切镜

注册人名称：

沈阳沈大内窥镜有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3221875号

注册人住所：

沈阳市浑南新区世纪路1号A座1902-1室

批准(备案)日期：

2013-11-20

有效期至：

2017-11-19

结构及组成：

电切镜由悬锁式内窥镜(12°或30°内窥镜)和附件组成。内窥镜由目镜系统、转像系统、物镜系统、导光纤维、镜体主体和光纤接口部分构成。附件由被动式操作器、单极手术电极和高频连接线组成。镜体外径(插入部分最大直径):4mm;工作长度:302mm,允差:±3%;手术电极行程:25mm(允差±2);视向角:12°、30°,允差±3°;视场角:65°,允差-5%～15%;视场中心角分辨力:2.97 C/(°); 有效景深范围:3-50mm。

适用范围：

电切镜临床适用于在内窥镜直视下,利用高频电流,经尿道对前列腺增生体和膀胱肿瘤等进行切割、汽化、凝血。

产品标准编号：

YZB/国 6810-2013 《电切镜》

生产地址：

沈阳市大东区合作街123号

型号规格：

QD-2型