电切镜-国食药监械(准)字2008第3220510号-器械数据

产品名称：

电切镜

注册人名称：

沈阳沈大内窥镜有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3220510号

注册人住所：

辽宁省沈阳市和平区三好街35号

批准(备案)日期：

2008-04-18

有效期至：

2012-04-17

结构及组成：

该产品由内窥镜、鞘套、闭孔器、操作器、单极手术电极、高频导线及光缆组成。电切镜:最大插入部外径≤φ9.2mm;工作长度﹥180mm;手术电极行程﹥22mm;内窥镜:视向角:12°(偏差±5°);视场角:55°(偏差-5%,上限不计);10mm处分辨率:9LP/mm(偏差-10%,上限不计);内窥镜观察景深范围1mm～100mm。

适用范围：

该产品临床适用于在内窥镜直视下,利用高频电流,经尿道对前列腺增生体和膀胱肿瘤等进行切割、汽化、凝血。

产品标准编号：

YZB/国 0124-2006《电切镜》

生产地址：

辽宁省沈阳市大东区联合路176号

型号规格：

QD-2型