一次性使用胸腔闭式引流瓶-苏械注准20162660454-器械数据

产品名称：

一次性使用胸腔闭式引流瓶

注册人名称：

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660454

注册人住所：

苏州市高新区迎宾路18号

批准(备案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

结构及组成：

一次性使用胸腔闭式引流瓶由瓶体、引流管、接头、悬挂装置组成,瓶体、引流管、接头采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯专用料制成,悬挂装置采用PE、ABS、EVT塑料制成。按结构不同分组合式(瓶体、悬挂装置为分体式)、一体式(瓶体、悬挂装置为一体),按瓶体组成分Ⅰ型(单瓶)、Ⅱ型(双瓶)、Ⅲ型(三瓶)。产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供临床胸腔闭式引流用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660664号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010133号。

生产地址：

苏州市高新区联港路215号1号楼

型号规格：

组合式(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、一体式(Ⅱ型、Ⅲ型)