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一次性使用胸腔闭式引流瓶

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用胸腔闭式引流瓶

注册人名称：

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

苏械注准20162140454

注册人住所：

苏州高新区联港路215号

批准(备案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2025-09-09

结构及组成：

一次性使用胸腔闭式引流瓶由瓶体、引流管、接头、悬挂装置组成，瓶体、引流管、接头采用符合GBT 15593-1995的聚氯乙烯专用料制成，悬挂装置采用PE、ABS、EVT塑料制成。按结构不同分组合式（瓶体、悬挂装置为分体式）、一体式（瓶体、悬挂装置为一体），按瓶体组成分Ⅰ型（单瓶）、Ⅱ型（双瓶）、Ⅲ型（三瓶）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床胸腔闭式引流用。

生产地址：

苏州市高新区联港路215号1号楼

型号规格：

组合式（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型）、一体式（Ⅱ型、Ⅲ型）

管理类别：

第二类