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一次性使用胸腔闭式引流瓶

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用胸腔闭式引流瓶

注册人名称：

苏州新区华盛医疗器械有限公司

苏械注准20142140350

注册人住所：

苏州高新区嵩山路185号19幢

批准(备案)日期：

2019-07-01

有效期至：

2024-06-30

结构及组成：

一次性使用胸腔闭式引流瓶由引流瓶、导管、接头和小漏斗组成，引流瓶由瓶体、插管、引流接管、瓶盖、挂钩和底座组合而成；导管（引流接管、水封管、调压管）采用GB15593-1995中规定的软医用PVC塑料制成，引流瓶体采用GB17931-2003规定的PET或GB15593-1995规定的硬医用PVC塑料制成，接头采用GB\\/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成，小漏斗、挂钩和底座采用GB\\/T12670—2008规定的聚丙烯树脂制成，瓶盖采用GB\\/T12672—2009 规定的ABS树脂制成；按结构不同产品分单腔型、双腔型、三腔型三种型式，按公称引流容积分为500mL、1600mL、2000mL和2500mL四种规格。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

与引流管配套，供胸腔闭式引流用。

生产地址：

苏州高新区嵩山路185号19幢

型号规格：

单腔型（500ml、1600ml）、双腔型（2000ml）、三腔型（2500ml）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660350。