一次性使用胸腔闭式引流瓶

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用胸腔闭式引流瓶

注册人名称：

江苏荣业科技有限公司

苏械注准20162140431

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号

批准(备案)日期：

2024-12-18

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

一次性使用胸腔闭式引流瓶按结构不同分为单腔、双腔、三腔三种。单腔型由瓶体、挂钩、加液口及吸引接口、水封管、引流导管及接头组成；双腔型由积液腔、引流导管、防倒流阀、连通管、水封加液口、吸引接口、排气接口、正压释放阀、吊钩、水封管、水封腔、旋转支架、漏斗、Y型接头及保护套组成；三腔型由积液腔、引流导管、防倒流阀、连通管、水封加液口、控制旋塞、正压释放阀、吊钩、水封管、水封腔、调压腔、调压管、旋转支架、漏斗、Y型接头及保护套组成。单腔型瓶体、水封管、引流导管、双腔型、三腔型积液腔、水封管、水封腔、连通管、正压释放阀、调压腔、调压管采用符合GB/T15593-1995的软聚氯乙烯材料制成。单腔型挂钩采用GB/T11115-2009的聚乙烯材料制成。吊钩、接头、漏斗、接头护套、Y型接头采用YY/T0242-2007聚丙烯材料制成。防倒流阀、旋转支架采用GB/T12672-2009的ABS材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供胸腔闭式引流用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-18注册人住所变更由“扬州市头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号”生产地址变更由“扬州市头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号”

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号

型号规格：

单腔(1600ml、2500ml)、双腔(1500ml)、三腔(1500ml)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162140431”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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