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一次性使用胸腔闭式引流瓶

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用胸腔闭式引流瓶

注册人名称：

江苏荣业科技有限公司

苏械注准20162140431

注册人住所：

扬州市头桥镇

批准(备案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

一次性使用胸腔闭式引流瓶按结构不同分为单腔、双腔、三腔三种。单腔型由瓶体、挂钩、加液口及吸引接口、水封管、引流导管及接头组成；双腔型由积液腔、引流导管、防倒流阀、连通管、水封加液口、吸引接口、排气接口、正压释放阀、吊钩、水封管、水封腔、旋转支架、漏斗、Y型接头及保护套组成；三腔型由积液腔、引流导管、防倒流阀、连通管、水封加液口、控制旋塞、正压释放阀、吊钩、水封管、水封腔、调压腔、调压管、旋转支架、漏斗、Y型接头及保护套组成。单腔型瓶体、水封管、引流导管、双腔型、三腔型积液腔、水封管、水封腔、连通管、正压释放阀、调压腔、调压管采用符合GB\\/T15593-1995的软聚氯乙烯材料制成。单腔型挂钩采用GB\\/T11115-2009的聚乙烯材料制成。吊钩、接头、漏斗、接头护套、Y型接头采用YY\\/T0242-2007聚丙烯材料制成。防倒流阀、旋转支架采用GB\\/T12672-2009的ABS材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供胸腔闭式引流用。

生产地址：

扬州市头桥镇

型号规格：

单腔（1600ml、2500ml）、双腔（1500ml）、三腔（1500ml）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20162660431