血气生化质控液-粤械注准20172400934-器械数据

产品名称：

血气生化质控液

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172400934

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2017-05-31

有效期至：

2022-05-30

变更情况：

粤食药监械(准)字2013第2401029号

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

血气电解质质控液:水平1)水平2)水平3:1人份瓶、5瓶盒,(水平1-1瓶、水平2-2瓶、水平3-2瓶)盒;红细胞压积质控液:高水平、低水平:1人份瓶、5瓶盒。

预期用途：

与理邦仪器的EDAN i15系列血气生化分析仪和血气生化测试卡配套使用,提供参数pH、pCO2)pO2)Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac、Hct的质控。

主要组成成分：

质控液由血气电解质质控液、红细胞压积质控液组成。其中,血气电解质质控液:由气体(氧气、二氧化碳、氮)、盐(卤化碱)、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液组成,红细胞压积质控液:由盐(卤化碱)、有机缓冲液组成。