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戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3401507号(变更批件)

注册人住所：

沈阳经济技术开发区沧海路33-1号

批准(备案)日期：

2013-09-30

有效期至：

2017-09-29

结构及组成：

包被微孔板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、样品稀释液、底物液A、底物液B、终止液、洗涤液、封孔胶片。产品有效期:保存于2-8℃,有效期6个月。

适用范围：

该产品用于检测人血清或血浆中的抗-HEVIgG。

变更情况：

企业名称由“沈阳惠民生物工程有限公司”变更为“沈阳惠民生物技术有限公司”,注册地址由“沈阳市沈河区建院街15-5号”变更为“沈阳经济技术开发区沧海路33-1号”。

产品标准编号：

YZB/国 5108-2013

生产地址：

沈阳经济技术开发区沧海路33-1号

型号规格：

96人份/盒;48人份/盒