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戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400099号
北京市石景山区古城西街19号
2013-01-21
2017-01-20
变更日期:2014.12.01,“ 医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)上的生产地址和注册地址:北京市石景山区古城西街19号。”变更为“ 现申请将医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)上的生产地址和注册地址:变更为北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号。”。
YZB/国 6645-2012
北京市石景山区古城西街19号
48人份/盒、96人份/盒
用于定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体。
包被板、阴性对照、阳性对照、样品稀释液、酶结合物、显色剂A、显色剂B、20倍浓缩洗涤液、终止液产品有效期:2~8℃保存,有效期为12个月。
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2010第3403403号/MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 有效期至:2014-12-07戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2010第3403403号(变更批件)/MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 有效期至:2014-12-07戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2014第3403576号/MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 有效期至:2019-07-09戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400229号/上海华泰生物工程实业有限公司 有效期至:2015-02-16戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400081号/河南省生物工程技术研究中心有限公司 有效期至:2017-01-20戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400212号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2016-02-28戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401115号/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2016-08-21戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401299号/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2016-10-22戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401615号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2016-12-13戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401507号/沈阳惠民生物工程有限公司 有效期至:2017-09-29戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401507号(变更批件)/沈阳惠民生物技术有限公司 有效期至:2017-09-29戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401115号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2016-08-21戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401038/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2021-05-25戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401232/华美生物工程有限公司 有效期至:2021-06-29戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400373/河南省生物工程技术研究中心有限公司 有效期至:2022-03-07