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戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401115号(变更批件)
北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102)2111)2130号
2012-08-22
2016-08-21
变更内容:注册地址由“北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室”变更为“北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102)2111)2130号”。。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 3824-2012
北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层
48人份/盒、96人份/盒
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2010第3403403号/MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 有效期至:2014-12-07戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2010第3403403号(变更批件)/MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 有效期至:2014-12-07戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2014第3403576号/MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 有效期至:2019-07-09戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400229号/上海华泰生物工程实业有限公司 有效期至:2015-02-16戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400081号/河南省生物工程技术研究中心有限公司 有效期至:2017-01-20戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400099号/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2017-01-20戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400212号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2016-02-28戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401115号/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2016-08-21戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401299号/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2016-10-22戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401615号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2016-12-13戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401507号/沈阳惠民生物工程有限公司 有效期至:2017-09-29戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401507号(变更批件)/沈阳惠民生物技术有限公司 有效期至:2017-09-29戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401038/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2021-05-25戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401232/华美生物工程有限公司 有效期至:2021-06-29戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400373/河南省生物工程技术研究中心有限公司 有效期至:2022-03-07