肌酐测定试剂盒(氧化酶法)-桂械注准20152400018-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20152400018

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2015-03-23

有效期至：

2020-03-22

生产地址：

桂林市九华路东巷4号

型号规格：

试剂一 15mL×3 试剂二 15mL×1/盒、试剂一 30mL×3 试剂二 30mL×1/盒、试剂一 45mL×4 试剂二 30mL×2/盒、试剂一 45mL×3试剂二 15mL×3/盒、试剂一 60mL×3 试剂二 60mL×1/盒、试剂一 60mL×3 试剂二 20mL×3/盒、试剂一 75mL×2 试剂二 25mL×2/盒、试剂一 75mL×3试剂二 75mL×1/盒、试剂一 90mL×2 试剂二 60mL×1/盒、300测试×2/盒

预期用途：

用于医疗卫生机构定量检测人体血清样本中的肌酐含量。主要用于辅助诊断肾功能的变化。

主要组成成分：

试剂一:磷酸缓冲液、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、TOOS、适量非反应性稳定剂;试剂二:磷酸缓冲液、肌酐酰氨水解酶、过氧化物酶、TOOS、4-氨基安替比林、适量非反应性稳定剂。注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。