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肌酐测定试剂盒(氧化酶法)

国产失效注册

产品名称：

肌酐测定试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

上海执诚生物科技股份有限公司

沪食药监械(准)字2012第2401110号

注册人住所：

上海市浦东新区莲溪路1210号2幢底层

批准(备案)日期：

2012-12-28

有效期至：

2016-12-27

结构及组成：

R1:磷酸盐缓冲液pH7.7)肌氨酸氧化酶、F-DAOS、肌酸酶、抗坏血酸氧化酶;R2: 过氧化物酶、4-氨基安替比林、肌酐酶、叠氮钠。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆样本中肌酐的浓度,做辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪0435-40-2012

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

型号规格：

R1:2×60 ml,R2:2×20 ml; R1:6×60ml,R2:3×40 ml; R1:2×60 ml,R2:2×20 ml;R1:6×100 ml,R2:2×100 ml;R1:3×50 ml,R2:1×50 ml; R1:3×18 ml,R2:3×6 ml;R1:2×60ml,R2:2×20 ml; R1:4×60 ml,R2:4×20 ml;R1:1×1000 ml,R2:3×100 ml。