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肌酐测定试剂盒(氧化酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

桂械注准20172400026

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

批准(备案)日期：

2017-02-09

有效期至：

2027-04-13

结构及组成：

R1：肌酸酶 4.5 KU/L、过氧化物酶 2.5KU/L、4-AAP 1.47mmol/L、三羟甲基氨基甲烷（Tris） 45.4mmol/L； R2：肌酐酶 15KU/L、三羟甲基氨基甲烷 94.9mmol/L、抗坏血酸氧化酶 6KU/L、肌氨酸氧化酶 1.2KU/L。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人体血清或血浆中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

密封试剂盒在2～8℃可稳定12个月，避免强光。rnR1和R2试剂开瓶上机后，2～8℃可稳定性为30天。

管理类别：

第二类