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肌酐测定试剂盒(氧化酶法)

国产失效注册

产品名称：

肌酐测定试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

浙江泰司特生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2011第2400551号

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

批准(备案)日期：

2015-02-04

有效期至：

2015-10-17

结构及组成：

R1由磷酸盐缓冲液PH7.7)肌氨酸氧化酶、F-DAOS、肌酸酶、抗坏血酸氧化酶组成R2由过氧化物酶、4-氨基安替比林、肌酐酶、叠氮钠组成产品储存条件及有效期:12个月

适用范围：

本试剂盒适用于体外检测人血清中肌酐的含量

变更情况：

2015年1月22日变更生产许可证注册、生产地址,2015年2月4日办理注册证登记事项变更。变更情况:注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼。

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

型号规格：

R1:15ml×1,R2:5ml×1; R1:45ml×1,R2:15ml×1;R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:45ml×4, R2:15ml×4;R1: 45ml×6,R2:15ml×6;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1: 60ml×2, R2:20ml×2;R1: 60ml×3,R2:20ml×3; R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1: 60ml×6, R2:20ml×6;R1: 60ml×8,R2:20ml×8; R1:90ml×1,R2:30ml×1;R1:30