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一次性使用便携式输注泵非电驱动

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用便携式输注泵非电驱动

注册人名称：

扬州市五洋医疗器械有限公司

国械注准20173144569

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路

批准(备案)日期：

2023-03-20

有效期至：

2028-03-19

结构及组成：

一次性使用便携式输注泵(非电驱动)是微量给液治疗中注射药液的装置。由固定杆、滑杆、贮液囊、箍圈、药液过滤器、防回流阀加药口、流量控制管、输注管路、6%鲁尔出水接头、保护帽、挂夹、自控给液装置、贮液囊保护外壳、基座、止流夹(可没有)和三通阀(可没有)组成。给液参数：标称流量为2ml/h；自控给液剂量为0.5ml/次，自控给液间隔时间为15min；标称容量为100ml。

适用范围：

本产品适应于在临床微量给液治疗中持续注射药液。

变更情况：

2023-02-06 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路

型号规格：

CBI-2ml/h-100ml； CBI＋PCA-2ml/h-100ml-15min-0.5ml

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173544569。

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