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一次性使用便携式输注泵非电驱动

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用便携式输注泵非电驱动

注册人名称：

扬州洋生医药科技有限公司

国械注准20173140804

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2022-03-04

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

一次性使用便携式输注泵非电驱动是以贮液囊的机械弹力为动力，通过限流装置的控制，以一定速度、微量、持续、均匀注射药物的医疗装置。本品由加药装置、贮液囊（弹力贮液装置）、药液过滤器、限流装置、自控给液装置、管路、开关、外圆锥接头组成。持续型（CBI）无自控给液装置，持续+自控型（CBI+PCA）有自控给液装置。给液参数为：标称流量2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h；自控给液剂量0.5ml/次；自控给液间隔时间15min。

适用范围：

本产品适用于临床微量给液治疗中持续注射药液。

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路

型号规格：

持续型（CBI）和持续+自控型（CBI+PCA）两种；其中持续型（CBI）规格为：2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h；持续+自控型（CBI+PCA）规格为：2ml/h。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173540804

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