一次性使用便携式输注泵非电驱动-国食药监械(准)字2013第3540128号-器械数据

产品名称：

一次性使用便携式输注泵非电驱动

注册人名称：

江苏客乐医用器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3540128号

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路22号

批准(备案)日期：

2013-01-30

有效期至：

2017-01-29

结构及组成：

本产品分持续给液(CBI)1)2)3)4ml/h;持续给液和自控给液(CBI+PCA)1)2)3)4ml/h,自控给液流量0.4±0.06ml/次,自控给液间隔10±2min两种类型。由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI没有)、输注管路和外圆锥接头组成。采用原材料为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP),经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于临床微量给液治疗中的可持续给液(固定的或可调节)和(或)持续给液加自控给液。

变更情况：

2016年6月23日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年1月30日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YY0451-2010《一次性使用便携式输注泵非电驱动》

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路22号

型号规格：

持续给液(CBI)1)2)3)4ml/h; 持续给液和自控给液(CBI+PCA)1)2)3)4ml/h。

一次性使用便携式输注泵 非电驱动

一次性使用便携式输注泵非电驱动