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一次性使用便携式输注泵非电驱动

国产失效注册

产品名称：

一次性使用便携式输注泵非电驱动

注册人名称：

镇江高冠医疗器械有限公司

国械注准20143542084

注册人住所：

镇江市丹徒区高桥镇

批准(备案)日期：

2014-12-01

有效期至：

2019-11-30

结构及组成：

本产品分持续给液(CBI)和持续给液+自控给液(CBI+PCA)两种类型,由单向加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI没有)、管路和外圆锥接头组成。软管由DEHP增塑的PVC制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。持续给液型输注泵的标称流量可分为2ml/h、4ml/h,持续给液+自控给液型输注泵的标称流量可分为2ml/h、4ml/h。CBI+PCA 型自控给药剂量为0.5ml/次,自控间隔时间为15min/次。

适用范围：

本产品适用于在临床微量给液治疗中持续或自控注入药液。

变更情况：

变更日期:2015.11.05,“ 注册人住所:镇江市丹徒区高桥镇生产地址:镇江市丹徒区高桥镇”变更为“ 注册人住所:镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄生产地址:镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄”。

生产地址：

镇江市丹徒区高桥镇

型号规格：

CBI100ml-2ml/h(4ml/h)、CBI200ml-2ml/h(4ml/h)、 CBI+PCA100ml-2ml/h(4ml/h)、CBI+PCA200ml-2ml/h(4ml/h)

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一次性使用便携式输注泵 非电驱动

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