一次性使用气管切开插管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管切开插管

注册人名称：

湛江市事达实业有限公司

粤械注准20172661669

注册人住所：

湛江市麻章区金华西路1号

批准(备案)日期：

2020-09-25

有效期至：

2027-10-08

结构及组成：

普通型由管体、接头、固定翼、插管芯、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成。rn吸痰型由外插管、内插管、吸痰管、吸痰管接头、插管接头、固定翼、插管芯、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、病人端组成。

适用范围：

适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成年患者提供呼吸通道时一次性使用。

变更情况：

2022-03-17: 1、型号、规格由“带囊 6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0、带囊9.5、带囊10.0”变更为“带囊6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0、带囊9.5、带囊10.0;吸痰型: 带囊5.5、带囊6.0、带囊6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0”。rn2、结构及组成由“采用医用聚氯乙烯材料制成，主要由管体、接头、固定翼、插管芯、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成。”变更为“普通型由管体、接头、固定翼、插管芯、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成。rn吸痰型由外插管、内插管、吸痰管、吸痰管接头、插管接头、固定翼、插管芯、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、病人端组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。

生产地址：

湛江市麻章区金华西路1号

型号规格：

带囊6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0、带囊9.5、带囊10.0;吸痰型: 带囊5.5、带囊6.0、带囊6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172661669。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用气管切开插管	粤械注准20172661669	带囊5.5,带囊6.0,带囊6.5,带囊7.0,带囊7.5,带囊8.0,带囊8.5,带囊9.0	320