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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400836号
深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号
2013-06-18
2017-06-17
HBsAg包被干板条(纯化HBsAg);酶结合物(HBsAg-HRP);阳性对照(抗-HBs阳性血清);阴性对照(抗-HBs阴性血清);浓缩洗涤液(吐温-20磷酸盐缓冲液);显色剂A(过氧化脲);显色剂B(TMB-2HCl);终止液(H2SO4)。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期:12个月。
该产品用于定性检测乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),适用于血清或血浆类标本。
2013年11月20日同意更正产品名称内容,2013年6月18日核发的予以废止
YZB/国 2189-2013
深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号厂房
96人份/盒、48人份/盒
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400881号/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400070号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-01-13乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400881号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400254号/北京金豪制药股份有限公司 有效期至:2015-02-15乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400097号/华美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400801号/北京北方生物技术研究所 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400807号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401182号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401190号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401404号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401412号/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401607号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401609号/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401740号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401190号(变更批件)/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401412号(变更批件)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401155号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2017-08-06乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401320号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2017-08-29乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400801号(变更批件)/北京北方生物技术研究所 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401508号/沈阳惠民生物工程有限公司 有效期至:2017-09-29