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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400801号
北京市丰台区科兴路7号304室(园区)
2012-07-02
2016-07-01
变更日期:2016.01.07,“注册人名称:北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称:北京北方生物技术研究所有限公司”。
YZB/国 2463-2012
北京市丰台区潘家庙甲20号
48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒
该产品用于人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs,HBsAb)的定性测定。
预包被板条,酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,不干胶封片,说明书,密封袋、干燥剂。产品有效期:试剂盒应置2~8℃中避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400881号/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400070号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-01-13乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400881号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400254号/北京金豪制药股份有限公司 有效期至:2015-02-15乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400097号/华美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400807号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401182号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401190号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401404号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401412号/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401607号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401609号/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401740号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401190号(变更批件)/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400836号/深圳华康生物医学工程有限公司 有效期至:2017-06-17乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401412号(变更批件)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401155号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2017-08-06乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401320号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2017-08-29乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400801号(变更批件)/北京北方生物技术研究所 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401508号/沈阳惠民生物工程有限公司 有效期至:2017-09-29