尿道扩张器-沪食药监械(准)字2013第1091920号-器械数据

产品名称：

尿道扩张器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1091920号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-12-24

有效期至：

2017-12-23

结构及组成：

扩张器应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料或采用H62材料。产品表面经电镀(铬)处理。主要技术指标:1 扩张器头部应圆滑,无锋棱、毛刺。 2 扩张器杆部应正直,无偏歪。3 铜制扩张器的镀层应符合YY 0076中规定的D.l3Ni7/Cr0.3要求进行。4不锈钢张器不的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的要求。5 扩张器的外表面应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹及凹陷。

适用范围：

供尿道狭窄时扩张尿道用。

产品标准编号：

YZB/沪0212-09A-2013《尿道扩张器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号浙江省上虞市永和镇朱巷路1号(委托生产)

型号规格：

小儿(F5)F6)F7)F8)F9)F10)F11)F12)F13)F14)、成人(F15)F16)F17)F18)F19)F20、F21)F22)F23)F24)F25)F26)