胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20152401029

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

批准(备案)日期：

2019-05-07

有效期至：

2024-05-06

结构及组成：

名称数量规格1 规格2 主要成分包被板 1块 96孔块 48孔块 PGⅠ单抗(鼠)2.5ugml 校准品 6瓶 0.5 mL瓶 0.5 mL瓶 PGⅠ抗原浓度为： 0，10，25，50，100，200ngml 酶标记物 1瓶 6mL瓶 3mL瓶 PGⅠ酶标抗体0.05%(VV) 化学发光底物液A 1瓶 6 mL瓶 3mL瓶鲁米诺45mgL 化学发光底物液B 1瓶 6 mL瓶 3 mL瓶 H2O2 60mgL 浓缩洗涤液 1瓶 30mL瓶 30 mL瓶吐温-20 0.5%(VV)，PBS 0.2M 封板膜 1份 2张份 1张份

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量。

变更情况：

住所：“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市北京经济开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101”；生产地址：“京械注准20152401029：北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层”。

(批准日期：20210913)

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

型号规格：

48人份盒、96人份盒

产品储存条件及有效期：

在2℃~8℃下储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	京械注准20152401029	规格2：48人份\|盒	3840.0000
江西省+动态第41批	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	京械注准20152401029	96人份\|盒	7680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20152401029	48人份/盒	3840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20152401029	96人份/盒	7680.0000