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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

浙械注准20232401259

注册人住所：

浙江省绍兴市上虞区杭州湾经济技术开发区上虞工业园区盛兴路11号1幢1层

批准(备案)日期：

2023-05-12

有效期至：

2028-05-11

结构及组成：

试剂盒主要由磁珠包被物、吖啶酯标记物、校准品（选配）、质控品（选配）和试剂信息码组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。

生产地址：

浙江省绍兴市上虞区杭州湾经济技术开发区上虞工业园区盛兴路11号1幢1层

型号规格：

25人份/盒；50人份/盒；2×50人份/盒；4×50人份/盒。n校准品(选配)：2×1.0mL；4×1.0mL。n质控品(选配)：2×1.0mL；4×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类