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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
浙械注准20202400530
绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区
2021-12-01
2025-05-28
过敏原蛋白抗原包被的检测板、 脲酶标记羊抗人IgE二抗 、 清洗液 、底物显色剂、比色卡。(具体内容详见说明书)
该产品用于对人血清总IgE和户尘螨、屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、矮豚草、蟑螂、霉菌(点青霉、交链孢霉、烟曲霉、分枝孢霉)、树木(栎树、榆树、梧桐、柳树、三角叶杨)、腰果、鸡蛋白、牛奶、鱼、蟹、虾、牛肉、羊肉、芒果特异性IgE抗体的含量进行定性检测。
1.产品名称:由“过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(综合组酶联免疫法)”变更为“过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)”。2.包装规格:由“5人份盒、50人份盒”变更为“5人份盒(18位点)、5人份盒(10位点)、5人份盒(9位点)、50人份盒(18位点)、50人份盒(10位点)、50人份盒(9位点)”。3.产品技术要求相应内容变更,详见附页1。4.产品说明书相应内容变更,详见附页2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。
绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区
变更后规格见附件
2~8℃保存,有效期12个月。
第二类
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2013第3401364号/ARLINGTON SCIENTIFIC, INC. 有效期至:2017-03-28过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2013第3401364号(变更批件)/ARLINGTON SCIENTIFIC, INC. 有效期至:2017-03-28过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)IVT ALLergen Screen
国械注进20173402192/ARLINGTON SCIENTIFIC, INC. 有效期至:2022-06-28过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:欧博克)
国食药监械(准)字2011第3400278号/苏州浩欧博生物医药有限公司 有效期至:2015-02-24过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:欧博克)
国食药监械(准)字2012第3400543号/苏州浩欧博生物医药有限公司 有效期至:2016-04-24过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:欧博克)
国食药监械(准)字2012第3400544号/苏州浩欧博生物医药有限公司 有效期至:2016-04-24过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:欧博克)
国食药监械(准)字2012第3400545号/苏州浩欧博生物医药有限公司 有效期至:2016-04-24过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400889号/苏州浩欧博生物医药有限公司 有效期至:2016-07-12过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(食物7项)(商品名:欧博克)
国食药监械(准)字2012第3401677号/苏州浩欧博生物医药有限公司 有效期至:2016-12-23过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(吸入7项)(商品名:欧博克)
国食药监械(准)字2012第3401678号/苏州浩欧博生物医药有限公司 有效期至:2016-12-23过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(食物4项)(商品名:欧博克)
国食药监械(准)字2012第3401679号/苏州浩欧博生物医药有限公司 有效期至:2016-12-23过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(综合14项)(商品名:欧博克)
国食药监械(准)字2012第3401680号/苏州浩欧博生物医药有限公司 有效期至:2016-12-23过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(吸入4项)商品名称欧博克
国食药监械(准)字2012第3401681号/苏州浩欧博生物医药有限公司 有效期至:2016-12-23过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400889号(变更批件)/苏州浩欧博生物医药有限公司 有效期至:2016-07-12过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401390号/苏州浩欧博生物医药有限公司 有效期至:2017-09-15过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400418/苏州浩欧博生物医药有限公司 有效期至:2020-03-15过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153401269/深圳市博卡生物技术有限公司 有效期至:2020-07-14过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153402306/苏州浩欧博生物医药有限公司 有效期至:2020-12-16过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153402305/苏州浩欧博生物医药有限公司 有效期至:2020-12-16过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400003/苏州浩欧博生物医药有限公司 有效期至:2021-01-05